A principios de este año, artículos gemelos escritos por siete ex comisionados de la Administración de Alimentos y Medicamentos, publicado por Health Affairs y el Aspen Institute el mismo día, sugirió que la FDA debería convertirse en una agencia independiente.
Un nuevo artículo de Eli Y. Adashi, Rohit Rajan, y yo. Glenn Cohen aparece en Ciencias esta semana y continúa donde lo dejaron esos papeles. Adashi, Rajan, y Cohen escriben que la misión crucial de la FDA, que ha sido tomar decisiones basadas en la ciencia sobre la seguridad de los medicamentos y dispositivos médicos desde 1938, ha sido recientemente socavada y amenazada por la interferencia por motivos políticos de los legisladores del Congreso.
En algunas formas, la FDA ha sido vulnerable a la politización de ambos lados del pasillo desde mediados de la década de 1960, resultando en una lenta pero constante pérdida de independencia. Sin embargo, escribe Adashi, Rajan, y Cohen, Ha habido un aumento reciente de la influencia política en las decisiones de la FDA. incluida la reciente debacle del Plan B. A la larga, el pueblo estadounidense corre el riesgo de perder el organismo de control independiente de la seguridad de los medicamentos del que depende.
Si bien la FDA nunca estará verdaderamente libre de presión política, Adashi, Rajan, y Cohen apoyan la iniciativa de una versión más independiente de la agencia, y también sugerir algunas salvaguardas, lo que permitirá a la agencia mantenerse fiel a su misión. "La esperanza es, que cuando los valores chocan, una FDA independiente navegará el conflicto teniendo en cuenta los mejores intereses de la nación, "escriben. Sus sugerencias incluyen:un período de seis años para los comisionados de la FDA, independencia presupuestaria inspirada en la Comisión Federal de Comunicaciones (otra agencia independiente), y autoridad para la elaboración de normas con supervisión selectiva por parte de la Oficina de Información y Asuntos Regulatorios y la Oficina de Gestión y Presupuesto.
"El destino y la estatura de la FDA están en manos de legisladores que pueden ser reacios a alterar el status quo por temor a perder influencia, "escribe Adashi, Rajan, y Cohen. "El hecho de no codificar en la ley la independencia de la FDA ahora o en el futuro cercano debe verse como una oportunidad perdida".
A menos que se proteja la independencia de la FDA, y la ciencia permitida reinar suprema, la eficacia de la FDA podría quedar en el camino a favor de un compromiso por motivos políticos.
