Lo que es bueno para el ganso es bueno para el ganso, o eso dice el refrán. Entonces, ¿eso significa que Viagra también es bueno para las mujeres que buscan aumentar su deseo sexual? Viagra, como ya sabrás, es el nombre comercial del medicamento citrato de sildenafil (generalmente denominado simplemente sildenafil), que se receta para tratar a hombres que no pueden lograr o mantener una erección cuando se les estimula sexualmente.
Pero antes de ver qué pasaría si una mujer toma Viagra (lo cual, por cierto, no es una broma), exploremos por un momento de dónde viene el Viagra, qué es y cómo excita exactamente a los hombres.
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El sildenafil fue creado por dos científicos de Pfizer en 1989. El fármaco actúa sobre la enzima fosfodiesterasa-5 (PDE5), que se encuentra principalmente en los pulmones, para relajar los vasos sanguíneos y disminuir la carga de trabajo del corazón. Por esta razón, los investigadores creyeron que podría ser un tratamiento potencial para la presión arterial alta y la angina, un tipo de dolor en el pecho asociado con la enfermedad coronaria.
El sildenafil entró en ensayos clínicos en humanos a principios de la década de 1990, pero no funcionó bien como tratamiento cardíaco. Sin embargo, los investigadores descubrieron que funcionaba bastante bien en el dormitorio, al menos según los participantes masculinos inscritos en los estudios. Los hombres que tomaron el medicamento informaron que les produjo el efecto secundario inusual de un aumento de las erecciones varios días después de tomar la dosis inicial. Cuantos más ensayos clínicos realizó Pfizer, más informes documentó sobre efectos secundarios de la erección.
"Casualmente, casi al mismo tiempo, otros estudios estaban revelando más información sobre la vía bioquímica involucrada en el proceso de erección", escribió Ian Osterloh, director ejecutivo de investigación de descubrimiento en los Laboratorios Sandwich de Investigación y Desarrollo Global de Pfizer, Ian Osterloh, en una edición de abril de 2015 de la revista Cosmos. "Esto nos ayudó a comprender cómo el fármaco podría amplificar los efectos de la estimulación sexual al abrir los vasos sanguíneos del pene".
Entonces, ¿cómo se activa exactamente el Viagra cuando un hombre es estimulado sexualmente? Esto es lo que sucede:
Cuando un hombre se excita, su cuerpo libera óxido nítrico en el tejido eréctil de su pene, lo que estimula una enzima que produce monofosfato de guanosina cíclico (cGMP). Esto hace que las células del músculo liso se relajen y las arterias del pene se dilaten, lo que aumenta el flujo sanguíneo al pene y hace que el tejido eréctil también se llene de sangre. La combinación da como resultado una erección. Viagra actúa manteniendo el nivel de cGMP en las células del músculo liso, que sólo están presentes cuando un hombre está excitado.
Dado que las posibilidades de que el sildenafil se convierta en un tratamiento cardíaco se desvanecen rápidamente, Pfizer decidió realizar estudios piloto en pacientes masculinos impotentes. Los resultados positivos provocaron el enfado tanto de los investigadores como de los participantes en el estudio, y Pfizer rápidamente buscó la aprobación regulatoria de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA).
En marzo de 1998, la FDA aprobó el sildenafil como tratamiento para la disfunción eréctil, el nuevo nombre clínico de la impotencia. Pfizer lo comercializó bajo la marca Viagra. Esto fue algo tan importante que las ventas de "la "pequeña pastilla azul" se dispararon. En los primeros dos meses, Pfizer obtuvo más de 182 millones de dólares en ingresos, casi el doble de los ingresos de los cinco principales lanzamientos de fármacos de 1997 combinado . Diez años después, Viagra generaba más de 2 mil millones de dólares en ventas anuales.
¿Recuerdas cómo funciona Viagra? Dilata los vasos sanguíneos y aumenta el flujo sanguíneo. Claro, hincha el pene y, según supusieron los investigadores, también puede aumentar el flujo sanguíneo a los genitales femeninos y estimular la excitación sexual.
Esta hipótesis fue puesta a prueba en 2003 por investigadores del departamento de urología de la Universidad de California en Los Ángeles. Estudiaron los efectos del sildenafil en mujeres posmenopáusicas que experimentan falta de interés sexual y voluntad de tener relaciones sexuales, una condición conocida como trastorno de excitación sexual femenina (FSAD), que se incluye bajo el término general "disfunción sexual femenina" o FSD. P>
Curiosamente, los investigadores descubrieron que Viagra ayudaba a las mujeres de dos maneras. Por ejemplo, las mujeres informaron una mayor sensación genital y una mayor satisfacción durante las relaciones sexuales y la estimulación. Sin embargo, las mujeres también informaron algunos efectos secundarios leves, como dolor de cabeza, enrojecimiento, rinitis y náuseas.
Sin embargo, desde el estudio de 2003, se han diseñado pocos estudios para examinar los efectos de que las mujeres tomen Viagra. La investigación muestra resultados contradictorios, pero no es tan eficaz para mejorar el deseo sexual en las mujeres como lo es para mejorar la disfunción eréctil. Como tal, la FDA no ha aprobado Viagra para mujeres.
Como mencionamos, las mujeres que recibieron Viagra durante los ensayos clínicos informaron algunos de los mismos efectos secundarios leves que los hombres. Pero Viagra también se asocia con efectos secundarios más graves, que también pueden afectar a las mujeres. Estos incluyen presión arterial baja, reacciones alérgicas, pérdida repentina de la visión, pérdida repentina de la audición o zumbidos en los oídos y mareos, así como problemas cardiovasculares como dolor en el pecho, ataque cardíaco, insuficiencia cardíaca y accidente cerebrovascular.
De hecho, en 2000, se presentó una investigación en la 49ª Sesión Científica Anual del Colegio Americano de Cardiología que sugería que 522 pacientes murieron mientras tomaban el medicamento durante su primer año en el mercado. Viagra también puede interactuar negativamente con varios medicamentos. Por ejemplo, Viagra puede causar una presión arterial peligrosamente baja si se toma con nitratos o alfabloqueantes.
Existen algunos medicamentos aprobados por la FDA para tratar la libido baja en mujeres que han sido etiquetados erróneamente como "Viagra femenino". Esto se debe a que Viagra se receta para tratar la disfunción eréctil, una condición física, mientras que estos otros tratamientos farmacológicos buscan aumentar el interés sexual y mejorar el bajo deseo sexual en las mujeres. El deseo sexual es multifacético y abarca tanto la salud emocional como la mental:Viagra no aborda la excitación física.
Lo más parecido al Viagra para mujeres es la flibanserina , un fármaco de una clase de medicamentos llamados agonistas del receptor 1A de serotonina/antagonistas del receptor 2A de serotonina. La flibanserina no dilata los vasos sanguíneos como el Viagra. En cambio, se cree que reduce la serotonina en el cerebro (se cree que la serotonina en el cerebro inhibe la función sexual) y aumenta los neurotransmisores de norepinefrina y dopamina (que también pueden ser relevantes).
La flibanserina fue aprobada por la FDA en agosto de 2015 para mujeres premenopáusicas diagnosticadas con trastorno del deseo sexual hipoactivo (HSDD) no causado por una condición médica, un trastorno mental, problemas de relación o por el uso de drogas u otros medicamentos. Sprout Pharmaceuticals lo comercializa con la marca Addyi. . Los ensayos clínicos controlados con placebo mostraron que entre el 46 y el 60 por ciento de las mujeres con trastorno del deseo sexual hipoactivo informaron un claro beneficio de la flibanserina.
A diferencia de Viagra, cuya comercialización se aprobó apenas dos años después de su patente, la FDA rechazó Addyi dos veces (en 2010 y nuevamente en 2013) por su efectividad marginal y preocupaciones sobre efectos secundarios como la somnolencia (estado de somnolencia o fuerte deseo de dormir). , así como hipotensión y síncope (desmayo), que podrían empeorar si se toma con el consumo de alcohol. La FDA también cuestionó la capacidad de los participantes del estudio para conducir al día siguiente de tomar el medicamento. Los estudios resultantes no detectaron ningún problema de conducción.
Cuando Addyi solicitó la aprobación de la FDA por tercera vez en 2015, los datos de los ensayos clínicos presentados incluían los resultados de más de 11,000 pacientes, uno de los conjuntos de datos más grandes jamás presentados a la FDA para la aprobación de un medicamento. La FDA aprobó el medicamento, pero con una advertencia:un recuadro negro de advertencia para la presión arterial extremadamente baja que se agrava cuando se combina con el consumo de alcohol. Las advertencias de recuadro negro, también llamadas advertencias de recuadro, son las advertencias relacionadas con la seguridad más altas que la FDA puede asignar a los medicamentos.
Si pensaba que los procesos de aprobación de Viagra frente a Addyi eran un poco injustos, no está solo. Los dos primeros rechazos de Addyi por parte de la FDA fueron recibidos con acusaciones de prejuicio de género por ignorar persistentemente la salud sexual y la actividad sexual femenina, lo que la agencia negó con vehemencia.
Pero consideremos la evidencia:la FDA aceleró la aprobación de Viagra para la disfunción eréctil masculina en seis meses con menos de 2.000 participantes en el estudio. Fueron necesarios más de cinco años, estudios adicionales y más de 11.000 participantes en el estudio (y tres intentos) para que Addyi finalmente fuera un tratamiento aprobado por la FDA. Incluso entonces, la aprobación del medicamento estuvo marcada por un recuadro negro de advertencia.
Ahora eso es interesante
Los hombres no deberían tomar Addyi para aumentar su deseo sexual (independientemente de su función eréctil). Los médicos no lo recomiendan principalmente porque no se ha probado como tratamiento para el bajo deseo sexual en los hombres. Sin embargo, durante los ensayos clínicos, para evaluar el grado de peligrosidad de mezclar Addyi con alcohol, el estudio que se realizó estuvo formado por 23 hombres y sólo dos mujeres.
