(HealthDay):la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Aprobó el primer iris artificial para pacientes con aniridia.
El iris artificial CustomFlex tiene un color personalizado y está moldeado para cada usuario con silicona de grado médico. El dispositivo se evaluó en ensayos clínicos en los que participaron casi 400 adultos y niños. Más del 70 por ciento de los usuarios informaron una disminución de la sensibilidad a la luz y el deslumbramiento, y el 94 por ciento de los usuarios estaban satisfechos con la apariencia del dispositivo, dijo la FDA.
Los efectos secundarios más comunes incluyeron movimiento o dislocación del dispositivo, aumento de la presión intraocular, iritis sinequias, y la necesidad de cirugía adicional para reposicionar, retirar, o reemplace el dispositivo. El dispositivo no se recomienda para mujeres embarazadas o para personas con ciertas afecciones médicas que afectan el ojo. dijo la agencia.
"Los pacientes con defectos del iris pueden experimentar graves problemas de visión, así como la insatisfacción con la apariencia de su ojo, "Malvina Eydelman, MARYLAND., director de la División de Oftalmología, y oreja Dispositivos para la nariz y la garganta en el Centro de dispositivos y salud radiológica de la FDA, dijo en un comunicado. "La aprobación de hoy del primer iris artificial proporciona un método novedoso para tratar los defectos del iris que reduce la sensibilidad a la luz brillante y al deslumbramiento. También mejora la apariencia cosmética del ojo en pacientes con aniridia".
El iris artificial CustomFlex es producido por la empresa alemana HumanOptics AG.
Derechos de autor © 2018 HealthDay. Reservados todos los derechos.
