Ingredientes:
- Diclofenaco sódico 4% p/p
- Etanol 96% v/v
- Propilenglicol USP
- Carbómero 940 USP
- Trietanolamina USP
- Metilparabeno IP
- Agua purificada IP
Preparación:
Paso 1:Disolver el Carbomer 940
- Agregar lentamente Carbomer 940 a una porción del agua purificada mientras se mezcla continuamente hasta obtener una dispersión uniforme.
Paso 2:Mezclar propilenglicol y etanol
- En un recipiente aparte, mezclar propilenglicol y etanol.
Paso 3:agregar diclofenaco sódico
- Añadir diclofenaco sódico a la mezcla de propilenglicol y etanol y remover hasta su completa disolución.
Paso 4:Combinar la dispersión de carbómero con la solución de diclofenaco
- Añadir gradualmente la dispersión de carbómero a la solución de diclofenaco mientras se agita continuamente. Asegúrese de mezclar bien para obtener un gel uniforme.
Paso 5:Ajuste del pH
- Ajustar el pH del gel a aproximadamente 6,5-7,0 usando trietanolamina.
Paso 6:Agregar conservante
- Añadir metilparabeno como conservante para evitar la contaminación microbiana.
Paso 7:Ajuste final del volumen
- Ajustar el volumen final del gel añadiendo agua purificada adicional, si es necesario.
Paso 8:Homogeneización
- Homogeneizar el gel utilizando un homogeneizador adecuado para asegurar una consistencia y dispersión uniforme de los ingredientes.
Paso 9:Llenado y Envasado
- Llene el gel en recipientes o botellas de spray adecuados y ciérrelos firmemente.
Paso 10:Etiquetado
- Colocar etiquetas apropiadas en los contenedores, incluyendo el nombre del producto, instrucciones de uso, condiciones de almacenamiento y cualquier advertencia o precaución necesaria.
Nota:
Es importante seguir buenas prácticas de fabricación (GMP) y procedimientos de control de calidad durante la preparación de la fórmula de gel en aerosol de diclofenaco sódico al 4% para garantizar la seguridad, eficacia y estabilidad del producto.
