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El ejecutivo de Microsoft de vez en cuando, Jonathan Roberts, sabe que no todos los equipos de protección personal impresos en 3D que se producen para la respuesta nacional al coronavirus son iguales.
Las últimas semanas han puesto la tecnología de impresión 3D en el centro de atención a medida que los empresarios y los bienhechores luchan por convertir las fábricas, tiendas e incluso los sótanos de las casas en líneas de montaje improvisadas para producir equipos de protección personal (PPE) para los trabajadores de la salud en conflicto. Una vez más conocido por la distribución nacional de planos de pistolas caseras por parte de una empresa de Texas, La impresión 3-D ahora se considera un posible salvavidas en la carrera por obtener máscaras, viseras escudos y otros equipos de protección personal para quienes más los necesiten.
Pero en medio de las preocupaciones sobre la eficacia de los EPI fabricados con impresoras 3-D, Roberts utilizó sus conexiones en empresas de tecnología y organizaciones sin fines de lucro con sede en Seattle para acelerar una solución tanto con aprobación federal como con amplia distribución. Esta semana pasada, su Máscara de Hacedor, una libre, Máscara de respiración imprimible en 3-D que cubre la boca, a diferencia de las versiones con capucha, se convirtió en el primero de su tipo en recibir la certificación de los Institutos Nacionales de Salud para la respuesta al COVID-19.
"Envía una señal a las personas que lo descargan de que ha pasado por un proceso de investigación, "Roberts dijo, la adición de la máscara fue aprobada para los socorristas como los bomberos, policía, trabajadores de rescate y otro personal de emergencia, pero no para uso en instalaciones médicas. "Que lo han sometido a un examen riguroso y nos han proporcionado comentarios ... Es una investigación que debería brindar algo de consuelo a quienes lo están imprimiendo y entregándoselo a los socorristas".
Las instrucciones para hacer las máscaras reutilizables se habían descargado más de 35, 000 veces en 117 países hasta el viernes.
Demanda de protectores faciales, junto con máscaras N95 y otros PPE, se ha disparado con el aumento de pacientes infectados con COVID-19, la enfermedad causada por el nuevo coronavirus. El equipo se fabrica en impresoras 3-D en todo el país, incluso por empresas aeroespaciales como Boeing y empresas de calzado y ropa, se ha concebido principalmente como una solución temporal para ayudar rápidamente a los trabajadores hospitalarios abrumados a lograr una protección mínima en medio de la escasez de EPP.
Maker Mask, que el NIH también señaló como una opción para los empleados de servicios esenciales en las tiendas de abarrotes o quienes realizan entregas, tiene un filtro HEPA reemplazable y cuesta alrededor de $ 2 o $ 3 para construir con materiales fácilmente disponibles en menos de cuatro horas para un aficionado. máquina de grado 3-D. Roberts, líder del equipo para la operación Maker Mask, tiene una pequeña línea de montaje instalada en una iglesia de Seattle donde Rory Larson, creador de Maker Mask e ingeniero jefe, y un equipo de estudiantes universitarios voluntarios, en su mayoría, producen alrededor de 100 dispositivos al día en unas dos docenas de impresoras.
El sitio web de Maker Mask permite que cualquier persona en todo el mundo se registre y descargue instrucciones, dejando información de contacto para Roberts y otros para ayudarlos con los contactos de la cadena de suministro para materiales dentro de su ubicación inmediata. La certificación NIH debería permitir una distribución más amplia de las máscaras a través de entidades administradas por el gobierno, incluida su fabricación en impresoras 3-D pertenecientes a colegios y universidades estatales, que podrían requerir la aprobación de seguridad oficial de cualquier dispositivo que ayuden a producir.
Roberts, un capitalista de riesgo con Ignition Partners con sede en Bellevue y cofundador de la organización sin fines de lucro RPrime, que construye relaciones, dijo que no está tratando de menospreciar otros intentos de impresión 3D de dispositivos que el NIH no ha aprobado y saludó el espíritu emprendedor detrás de ellos.
Adidas anunció el miércoles que las impresoras 3-D que se utilizan normalmente para hacer zapatos ahora ayudarán a construir 18, 000 protectores faciales por semana para profesionales médicos. Eso se produjo un día después de que Nike anunció que había desarrollado protectores faciales con la Universidad de Salud y Ciencias de Oregon y que comenzaría a producirlos en masa en cantidades no especificadas. Under Armour ya había anunciado planes para hacer más de 500, 000 máscaras y ensamblar y distribuir más de 1, 000 protectores faciales fabricados con impresoras 3-D, mientras que Brooks Brothers planea hacer 150, 000 máscaras al día y New Balance alrededor de 100, 000 mascarillas semanales.
Varias empresas locales también se dedican a fabricar PPE a partir de impresoras 3-D.
Incluyen Superfeet con sede en Ferndale, un fabricante de plantillas de zapatos personalizadas que ha reutilizado sus impresoras HP Multi Jet Fusion 3-D para hacer 40, 000 capuchas de respiración PAPR para hospitales locales; ha hecho 4, 000 hasta ahora. El presidente y director ejecutivo de Superfeet, John Rauvola, dijo que la máscara fue diseñada en consulta con Peace Health de Bellingham, que tenía una necesidad urgente del equipo.
"Ahora, nos venden principalmente a través de puntos de venta, y con el cierre del comercio minorista, dimos un giro muy importante, muy rápidamente para producir estas máscaras en función de las necesidades locales y las conexiones que tenemos, " él dijo.
Rauvola dijo que "no es necesariamente fácil" comenzar a hacer las capuchas sobre la marcha, pero recibió ayuda de su equipo de soporte de HP.
Peace Health le trajo una muestra de lo que necesitaban un sábado, un diseño en 3-D estaba listo el lunes, y los primeros prototipos salieron de la línea de montaje un día después. Dentro de una semana, siguiendo algunas modificaciones, se estaba haciendo una versión final.
El diseño de la capucha ya había sido aprobado por los reguladores hace mucho tiempo, por lo que, a diferencia de la nueva Maker Mask, se le dijo a la compañía que no era necesario recertificar las piezas que su compañía está imprimiendo para los dispositivos de respiración.
Origen azul, una empresa aeroespacial lanzada por el fundador de Amazon, Jeff Bezos, imprime alrededor de 100 viseras de plástico al día en su fábrica de Kent y las envía a su socio de suministro de Statasys para distribuirlas a los hospitales de todo el país. Las viseras se utilizan para sujetar los protectores faciales en su lugar.
Zeva Aero, una startup de Tacoma, también está utilizando impresoras 3-D para fabricar máscaras de hospital reutilizables.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emitió nuevas pautas el mes pasado para la impresión en 3D de equipos médicos y advirtió que los EPP hechos con impresoras no siempre serán tan seguros como los de los métodos de producción tradicionales.
"Es poco probable que los equipos de protección personal impresos en 3-D ... brinden la misma barrera de fluidos y protección contra la filtración de aire que las mascarillas quirúrgicas aprobadas por la FDA y los respiradores N95, ", dijo la FDA.
La FDA es parte de un grupo de trabajo federal de respuesta al COVID-19, junto con los NIH y la Administración de Veteranos. Los contactos de Roberts en VA lo conectaron con las otras dos agencias para trabajar con la aprobación de Maker Mask. Requería agregar un filtro de aire de salida adicional, para que cualquier socorrista portador del virus no pudiera exponerlo sin saberlo a otra persona.
El NIH no llegó a otorgar la aprobación médica del dispositivo, decir que su fuente abierta en línea significa que no se pueden garantizar controles de calidad de grado médico durante todo el proceso de producción. Pero Maker Mask está siendo probado por el Dr. Xuan Qin en el Hospital de Niños de Seattle, lo que permitió a los técnicos de laboratorio usarlos mientras procesaban las muestras, y ella ha expresado su apoyo al dispositivo en el sitio web de la organización sin fines de lucro.
Larson, el creador de Maker Mask, es un experto en prototipos rápidos con 10 años de experiencia en ingeniería. Dijo que se le ocurrió el diseño de la noche a la mañana después de que un amigo de la industria de los EPI se le acercara en busca de ayuda. Dijo que los mayores desafíos involucraban lograr velocidades óptimas de impresión en 3-D "aprovechando las debilidades y fortalezas" del software y su familiaridad con él.
"Es difícil diseñar un modelo que sea funcional y grande, pero también muy rápido, ", dijo." Entonces, solo hay algunos trucos y consejos que debe tener ".
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