Una membrana protectora para marcapasos cardíaca desarrollada en ETH Zurich ha demostrado ser exitosa en ensayos con animales para reducir la acumulación indeseable de tejido fibrótico alrededor del implante. El siguiente paso es probar la membrana protectora en pacientes.

Los científicos de ETH han desarrollado una membrana protectora especial hecha de celulosa que reduce significativamente la acumulación de tejido fibrótico alrededor de los implantes de marcapasos cardíaco. como se informa en el número actual de la revista Biomateriales . Su desarrollo podría simplificar enormemente los procedimientos quirúrgicos para pacientes con marcapasos cardíacos.

"Cada marcapasos tiene que ser reemplazado en algún momento. Cuando llegue este momento, normalmente después de unos cinco años cuando se agota la batería del dispositivo, el paciente tiene que someterse a una cirugía, "explica Aldo Ferrari, Científico senior en el grupo del profesor Dimos Poulikakos de ETH y en Empa. "Si se ha formado demasiado tejido fibrótico alrededor del marcapasos, complica el procedimiento, ", explica. En tales casos, el cirujano tiene que cortar y eliminar este exceso de tejido. Eso no solo prolonga la operación, también aumenta el riesgo de complicaciones como infecciones.

La microestructura reduce la formación de tejido fibrótico

Para superar este problema, Ferrari y sus colegas de ETH Zurich pasaron los últimos años desarrollando una membrana con una estructura de superficie especial que es menos propicia para el crecimiento de tejido fibrótico que la superficie metálica lisa de los marcapasos. Esta membrana ya ha sido patentada y Ferrari está trabajando con otros investigadores en el centro de investigación Wyss Zurich. la Universidad de Zúrich y el Centro Alemán de Investigación Cardiovascular en Berlín para que esté listo para el mercado para su uso en pacientes.

Como parte de este proceso, el consorcio de investigación ha probado ahora la membrana en cerdos. En cada cerdo los científicos implantaron dos marcapasos, uno de los cuales estaba envuelto en la membrana de celulosa.

Después del período de prueba de un año, los investigadores pueden reportar resultados positivos:los cuerpos de los cerdos toleran la membrana y no la rechazan. "Este es un hallazgo importante porque la tolerancia es un requisito fundamental para los materiales de implantes, "Dice Ferrari. Igual de importante, la membrana hizo lo que se suponía que debía hacer:el tejido fibrótico que se formó a su alrededor era, de media, sólo un tercio del grosor del tejido que se formó alrededor de los marcapasos no encapsulados.

Siguiente paso:ensayos clínicos

Los científicos atribuyen esta reducción en la formación de tejido fibrótico en la primera etapa al material mismo:la celulosa es fibrosa por naturaleza. "Cuando se forma tejido fibrótico, la primera etapa es la deposición de proteínas en la superficie. Una superficie de membrana fibrosa impide este proceso, "explica Francesco Robotti, autor principal del estudio y científico del grupo del profesor Poulikakos de ETH. Otro factor es que los investigadores crearon la membrana con hendiduras en forma de panal en la superficie, cada uno mide 10 micrómetros de diámetro. "Estas hendiduras dificultan que las células que forman el tejido fibrótico se adhieran a la superficie, la segunda etapa en los procesos de formación, "Dice Robotti.

Ahora que el material ha tenido éxito en ensayos con animales, los científicos planean solicitar la aprobación para ensayos clínicos en humanos en asociación con la spin-off de ETH Hylomorph, que se encargará de la comercialización de la membrana. Está previsto que los ensayos comiencen el próximo año en tres grandes centros cardíacos de Alemania.