Dr. Storsberg, científico del Fraunhofer IAP y testigo experto en casos judiciales centrados en implantes mamarios, está examinando un implante mamario con un relleno de gel con fugas. Crédito:Fraunhofer IAP
Durante años, una empresa francesa vendía implantes mamarios fabricados con componentes industriales baratos de silicona. Titulares de noticias cuando salió a la luz en 2010, este escándalo todavía mantiene ocupados a los tribunales hoy. Ahora, un equipo de investigación del Instituto Fraunhofer de Investigación Aplicada de Polímeros IAP ha ideado un método para prevenir este tipo de fraude. Brinda a los fabricantes la oportunidad de implantar implantes a prueba de falsificaciones, etiquetándolos con ADN de tomate encapsulado.
Con el negocio globalizado, la falsificación de productos se ha convertido en un problema creciente para los fabricantes. Los consumidores corren riesgo cuando los falsificadores fijan su mirada en productos sensibles como equipos médicos y medicamentos. Las falsificaciones suelen ser inferiores. Pueden dañar gravemente la salud de los pacientes e incluso poner en peligro la vida. como demuestra el escándalo que rodea a un fabricante francés de implantes mamarios. La empresa tomó atajos, mezclar siliconas no aprobadas para reducir los costos de producción.
Este tipo de manipulación ilegal es casi imposible de rastrear. Se necesitan análisis elaborados para detectar tal manipulación. "Los falsificadores generalmente compran componentes individuales de alta calidad de proveedores acreditados y los estiran con silicona barata, que cuesta una fracción del material premium. Los piratas de productos obtienen enormes beneficios, "dice el Dr. Joachim Storsberg, un científico del Fraunhofer IAP en Potsdam y un testigo experto en casos judiciales centrados en implantes mamarios. Sería ideal un método para corroborar las manipulaciones tanto cuantitativas como cualitativas de uno o más componentes.
Cero posibilidades de piratería de productos
Storsberg y su equipo, que incluye a Marina Volkert de la Universidad de Ciencias Aplicadas Beuth de Berlín, desarrollaron precisamente este tipo de procedimiento. Ya ha sido patentado. La idea es utilizar secuencias de ADN como marcadores permanentes para identificar positivamente los implantes. Esto brinda a los fabricantes la oportunidad de etiquetar los productos con un marcador a prueba de falsificaciones y, por lo tanto, mejorar la seguridad del paciente. El material de origen seguramente llamará la atención:el ADN del tomate es el marcador perfecto, como han comprobado varios experimentos. "Aislamos ADN genómico (ADNg) de hojas de tomate y lo incrustamos en la matriz de silicona. Usamos siloxanos aprobados, que son bloques de construcción para productos de silicona, para fabricar implantes mamarios, "explica Storsberg. Los investigadores lograron demostrar la estabilidad de temperatura del ADN extraído en experimentos piloto. Vulcanizaron el ADNg en la silicona del huésped a 150 grados durante cinco horas y luego lo probaron con una reacción en cadena de la polimerasa (PCR), una técnica para amplificar el ADN, y con un método analítico especial llamado electroforesis en gel. El ADN permaneció estable y no se degradó.
"Los implantes mamarios están formados por componentes; es decir, varios polímeros de silicona que se reticulan para formar un gel. El fabricante de los componentes ahora tiene la opción de marcar siliconas con la secuencia de ADN de tomate encapsulado durante el proceso de producción. Solo él conoce el tipo y la concentración del ADN utilizado. Los componentes se marcan primero, y luego se vende al fabricante del implante. El método de PCR puede detectar si el fabricante estiró los componentes con materiales inferiores o utilizó una concentración más baja. "Esto funciona de manera muy similar a una prueba de paternidad, "dice Storsberg. La ventaja del ADN del tomate es que no cuesta casi nada y es adecuado como marcador a prueba de falsificaciones para muchos implantes a base de polímeros, como los implantes de lentes.
Los investigadores de IAP publicaron sus hallazgos en Plastische Chirurgie , una revista de cirugía plástica.