El nuevo nanoportador, probado en ratones, ratas y modelos animales de babuino, podría ayudar a las personas con diabetes a evitar los efectos secundarios relacionados con las inyecciones de insulina, como la hipoglucemia (un evento de nivel bajo de azúcar en la sangre, cuando se ha inyectado demasiada insulina).

Estos estudios en animales han demostrado que la mayor fortaleza del material a nanoescala es que puede reaccionar a los niveles de azúcar en sangre del cuerpo. El recubrimiento se disuelve y libera insulina cuando hay una alta concentración de azúcar en sangre y, lo que es más importante, no libera insulina en entornos con niveles bajos de azúcar en sangre.

La nueva insulina oral utiliza un tipo de material a nanoescala que es 1/10.000 del ancho de un cabello humano. El material actúa de manera similar al recubrimiento resistente a los ácidos de las tabletas, que las protege de la destrucción por el ácido del estómago. Pero este nuevo recubrimiento rodea moléculas de insulina individuales y se convierte en un "nanotransportador", que actúa como un mensajero para transportar las moléculas de insulina del cuerpo a los lugares donde necesita actuar.

Los hallazgos se publican en Nature Nanotechnology. .

Se estima que 422 millones de personas en todo el mundo tienen diabetes y aproximadamente 75 millones de ellas se inyectan insulina diariamente. Cada año alrededor de 1,5 millones de muertes se atribuyen directamente a la diabetes. En 2021, se estimó que más de 1,3 millones de australianos vivían con diabetes.

El autor principal, el Dr. Nicholas Hunt, de la Facultad de Ciencias Médicas de la Facultad de Medicina y Salud de la Universidad de Sydney, dice que el desarrollo de una insulina oral segura y eficaz ha sido un desafío desde que se descubrió la insulina hace más de un siglo.

"Un gran desafío al que se enfrentaba el desarrollo de la insulina oral es el bajo porcentaje de insulina que llega al torrente sanguíneo cuando se administra por vía oral o con inyecciones de insulina", dice el Dr. Hunt, que también es miembro del Nano Institute y Charles Centro Perkins.

"Para abordar esto, desarrollamos un nanoportador que aumenta drásticamente la absorbancia de nuestra nanoinsulina en el intestino cuando se prueba en tejido intestinal humano".

Las pruebas preclínicas en modelos animales encontraron que, después de la ingestión, la nanoinsulina podía controlar los niveles de glucosa en sangre sin hipoglucemia ni aumento de peso. Tampoco hubo toxicidad.

"Nuestra insulina oral tiene el beneficio adicional de reducir en gran medida el riesgo de episodios de hipoglucemia. Por primera vez hemos desarrollado una insulina oral que supera este importante obstáculo", afirmó el Dr. Hunt.

Se espera que los ensayos en humanos comiencen en 2025, liderados por la empresa derivada Endo Axiom Pty Ltd.

Endo Axiom Pty Ltd fue fundada por la profesora Victoria Cogger, el profesor David Le Couteur AO y el Dr. Nicholas Hunt, después de 20 años de investigación.

El Dr. Hunt y su equipo se sintieron motivados a desarrollar tecnología de insulina oral, ya que podría ayudar a aligerar la carga económica, de salud y de bienestar relacionada con el control de la diabetes de los pacientes.

"Queríamos dedicar nuestro tiempo a desarrollar una tecnología exitosa de insulina oral porque creemos que ayudará a las personas con diabetes a tener un mayor control sobre su afección".

La autora principal, la profesora Victoria Cogger, directora del Instituto de Investigación ANZAC, dijo que el desarrollo de la insulina oral es la culminación de muchos años de esfuerzo y colaboración científica.

"Es maravilloso ver nuestro trabajo publicado, respaldado por Endo Axiom y llegando a ensayos clínicos, poder liderar un cambio en la forma en que tratamos una enfermedad que afecta a tantas personas", afirmó.

La profesora Cogger dijo que cuando comenzó su trabajo en la creación de una insulina oral era una cuestión puramente científica, pero luego un miembro de la familia se vio afectado por la diabetes tipo 1.

"La vida es extraña y, a lo largo del camino, mi familia se vio afectada por un diagnóstico de diabetes tipo 1, y realmente comencé a comprender la realidad de cómo es la vida con la terapia con insulina inyectable.

"Tener esa experiencia vivida ha impulsado el proyecto de muchas maneras y ha creado un impulso para mejorar la vida de todas las personas que viven con diabetes. Mi esperanza es que podamos reducir la carga multifacética de la diabetes a través de insulina oral de fácil acceso".