Doctor. candidata Jaleesa Bresseleers, del departamento de Ingeniería Biomédica de la TU / e, investigó un proceso de fabricación robusto y escalable para nanoportadores y sus componentes básicos. Con estas ideas, el camino hacia aplicaciones clínicas ampliamente disponibles para nanoportadores se ha vuelto mucho más corto.

Es común leer sobre nuevos medicamentos y terapias increíbles en los periódicos, solo para que desaparezcan de la escena, nunca más se supo de él. Lo mismo suele ocurrir con las nuevas formulaciones terapéuticas de nanopartículas, normalmente nanoportadores que pueden imaginarse como pequeños globos con una droga en su interior. Una razón de esto es que durante la ampliación hacia aplicaciones industriales, se encuentra que estas formulaciones no se pueden producir de manera reproducible y rentable a gran escala, o incluso en absoluto. Dado que los nanoportadores se construyen a partir de varios bloques de construcción diminutos, Jaleesa Bresseleers estudió cómo estos componentes básicos y sus parámetros de formulación y procesamiento se correlacionan con las características de los nanoportadores resultantes.

Comprender el proceso da control sobre los resultados.

Bresseleers y compañeros de trabajo descubrieron que ajustando ligeramente los bloques de construcción, podrían influir directamente en el tamaño de los nanoportadores resultantes. Parámetros de procesamiento simples como concentración, El uso de solventes y las velocidades de mezcla también influyeron en el tamaño resultante de las nanopartículas. Estos resultados le proporcionaron la capacidad de adaptar con precisión nanopartículas a tamaños específicos.

Luego, Ella investigó los parámetros de procesamiento con más detalle utilizando microfluidos. Esta técnica proporcionó una regulación aún más precisa de las velocidades de mezcla mediante el control de volúmenes fluídicos diminutos. Bresseleers lo utilizó para obtener un control aún mejor sobre los tamaños de nanopartículas resultantes, y fue capaz de producir nanopartículas con diferentes morfologías.

Listo para la producción a escala

Con este conocimiento, Bresseleers desarrolló un sistema proceso de fabricación escalable y altamente controlado. Para asegurar la calidad y consistencia del producto, Se tuvieron en cuenta constantemente los requisitos de calidad de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). En el final, Ella desarrolló un proceso de flujo continuo para la producción a gran escala de nanopartículas cargadas de fármacos que se pueden traducir fácilmente a la producción a escala clínica.

Esta investigación es un paso importante para llevar las formulaciones de nanopartículas hacia un producto clínico. Subraya cómo, como enfoque general, Es importante evaluar críticamente los parámetros de formulación y procesamiento en una etapa temprana del diseño de nanopartículas. Finalmente, esto dará lugar a la creación de nanopartículas con impacto que se extiende más allá de la fase conceptual.