Científicos de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland (UMSOM) desarrollaron una prueba de diagnóstico experimental para COVID-19 que puede detectar visualmente la presencia del virus en 10 minutos. Utiliza un ensayo simple que contiene nanopartículas de oro plasmónicas para detectar un cambio de color cuando el virus está presente. La prueba no requiere el uso de técnicas de laboratorio avanzadas, como los que se utilizan habitualmente para amplificar el ADN, para analizar. Los autores publicaron su trabajo la semana pasada en la revista de nanotecnología de la American Chemical Society. ACS Nano .

"Según nuestros resultados preliminares, Creemos que esta nueva prueba prometedora puede detectar material de ARN del virus desde el primer día de la infección. Se necesitan estudios adicionales, sin embargo, para confirmar si este es realmente el caso, "dijo el líder del estudio Dipanjan Pan, Doctor., Catedrático de Radiología Diagnóstica y Medicina Nuclear y Pediatría de la UMSOM.

Una vez que se obtiene un hisopo nasal o una muestra de saliva de un paciente, el ARN se extrae de la muestra mediante un proceso sencillo que dura unos 10 minutos. La prueba utiliza una molécula muy específica unida a las nanopartículas de oro para detectar una proteína en particular. Esta proteína es parte de la secuencia genética exclusiva del nuevo coronavirus. Cuando el biosensor se une a la secuencia genética del virus, las nanopartículas de oro responden cambiando el reactivo líquido de púrpura a azul.

"La precisión de cualquier prueba de COVID-19 se basa en la capacidad de detectar de manera confiable cualquier virus. Esto significa que no da un resultado falso negativo si el virus realmente está presente, ni un resultado falso positivo si el virus no está presente, ", dijo el Dr. Pan." Muchas de las pruebas de diagnóstico actualmente en el mercado no pueden detectar el virus hasta varios días después de la infección. Por esta razón, tienen una tasa significativa de resultados falsos negativos ".

El Dr. Pan creó una empresa llamada VitruVian Bio para desarrollar la prueba para aplicaciones comerciales. Planea tener una reunión previa a la presentación con la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) dentro del próximo mes para discutir los requisitos para obtener una autorización de uso de emergencia para la prueba. La nueva política de la FDA permite la comercialización de las pruebas de COVID-19 sin necesidad de que pasen por el proceso habitual de aprobación o autorización. Estas pruebas hacen, sin embargo, deben cumplir con ciertos requisitos de pruebas de validación para garantizar que brinden resultados confiables.

"Esta prueba basada en ARN parece ser muy prometedora en términos de detección del virus. El enfoque innovador proporciona resultados sin la necesidad de un laboratorio sofisticado," "dijo el coautor del estudio, Matthew Frieman, Doctor., Profesor Asociado de Microbiología e Inmunología en la UMSOM.

Aunque se justifican más estudios clínicos, esta prueba podría ser mucho menos costosa de producir y procesar que una prueba de laboratorio COVID-19 estándar; no requiere equipo de laboratorio ni personal capacitado para ejecutar la prueba y analizar los resultados. Si esta nueva prueba cumple con las expectativas de la FDA, potencialmente podría usarse en guarderías, hogares de ancianos, campus universitarios, y lugares de trabajo como técnica de vigilancia para monitorear cualquier resurgimiento de infecciones.

En el laboratorio del Dr. Pan, científico investigador Parikshit Moitra, Doctor., y el becario de investigación de la UMSOM, Maha Alafeef, realizaron los estudios junto con el becario de investigación Ketan Dighe de la UMBC.

El Dr. Pan tiene una cita conjunta con la Facultad de Ingeniería de la Universidad de Maryland en el condado de Baltimore y también es miembro de la facultad del Centro para el transporte de oxígeno en sangre y la hemostasia (CBOTH).

"Este es otro ejemplo de cómo nuestra facultad está impulsando la innovación para satisfacer una necesidad vital de expandir la capacidad de las pruebas de COVID-19, "dijo Dean E. Albert Reece, MARYLAND, Doctor., MBA, quien también es Vicepresidente Ejecutivo de Asuntos Médicos, UM Baltimore, y el Profesor Distinguido John Z. y Akiko K. Bowers, Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland. "Nuestra nación dependerá de pruebas rápidas que se pueden dispersar ampliamente y utilizar con frecuencia hasta que tengamos vacunas eficaces contra esta pandemia ".