Los reguladores federales quieren escuchar a las empresas que utilizan micropartículas diseñadas en sus productos, parte de un esfuerzo por mantenerse al tanto del creciente campo de la nanotecnología.
La Administración de Alimentos y Medicamentos emitió recomendaciones finales el martes para las empresas que utilizan nanotecnología en productos regulados por el gobierno. que puede incluir terapias médicas, alimentos y cosméticos. Los reguladores de la FDA quieren que las empresas les consulten antes de lanzar productos de nanotecnología. aunque la decisión de salir al mercado dependerá esencialmente de los fabricantes.
La FDA no hace un juicio sobre la seguridad general de la nanotecnología ni siquiera define el término.
"Estamos adoptando un enfoque científico prudente para evaluar cada producto por sus propios méritos y no estamos ampliando, supuestos generales sobre la seguridad de los productos nanotecnológicos, "dijo la comisionada de la FDA, Margaret Hamburg, en una oracion.
Los grupos industriales generalmente definen las nanopartículas como aquellas de menos de 100 nanómetros de ancho. Un nanómetro es una mil millonésima parte de un metro. Un cabello humano por ejemplo, es 80, 000 nanómetros de espesor, mientras que una hoja de papel es 100, 000 nanómetros.
Estas partículas submicroscópicas han aparecido cada vez más en productos regulados por la FDA, incluido el envasado de alimentos, protectores solares, lociones para la piel y revestimientos para anteojos que reducen el deslumbramiento. La tecnología también tiene usos potenciales en medicina, aunque los nuevos documentos de la FDA se centran específicamente en alimentos y cosméticos.
Las pautas para los fabricantes de alimentos sugieren que cualquier cambio de fabricación que involucre nanopartículas podría requerir el envío de datos adicionales para demostrar que los cambios no afectan la seguridad o la identidad de los alimentos. Bajo regulaciones de larga data, Las empresas de alimentos no están obligadas a buscar la aprobación regulatoria para productos que contienen ingredientes y materiales establecidos. como la cafeína, especias y varios conservantes.
Pero la FDA afirma que "en este momento, no tenemos conocimiento de ninguna sustancia alimenticia diseñada intencionalmente en la escala nanométrica "que califique para esa categoría de aditivos" generalmente reconocidos como seguros ".
Las empresas alimentarias están estudiando los recubrimientos de nanopartículas como una forma de conservación y como una forma de reducir potencialmente la contaminación bacteriana en ciertos alimentos.
En un documento de orientación separado, la FDA presentó sugerencias para el uso de nanotecnología en cosméticos, una práctica común en la industria cosmética desde la década de 1990. Las nanopartículas se utilizan en humectantes para la piel, maquillaje mineral y otros cosméticos.
La guía alienta a los fabricantes a consultar con la FDA antes de probar la seguridad de las nanopartículas utilizadas en cosméticos. observando que los métodos de prueba tradicionales pueden no detectar los cambios producidos por la adición de nanotecnología.
La FDA generalmente tiene menos autoridad sobre los cosméticos que sobre los ingredientes alimentarios. La FDA no suele revisar los cosméticos antes de su lanzamiento, y las empresas son responsables de garantizar la seguridad de sus productos.
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