Los investigadores han creado una "etiqueta de seguridad" de película de seda para colocarla en la superficie de las cápsulas de medicamentos. La foto fue tomada con un filtro verde para mayor visibilidad. Crédito:Universidad Purdue / Jung Woo Leem
Fabricación de medicamentos recetados con marcas distintivas, colores, las formas o los envases no son suficientes para protegerlos de la falsificación, Los informes de la Administración de Control de Drogas de EE. UU. Han demostrado.
Los investigadores de la Universidad de Purdue tienen como objetivo eliminar a los falsificadores con una "etiqueta de seguridad" comestible incrustada en la medicina. Para imitar la droga, un falsificador tendría que descifrar un complicado rompecabezas de patrones que no son completamente visibles a simple vista.
El trabajo se publica en la revista Comunicaciones de la naturaleza .
La medicina falsa es un negocio próspero, que representan al menos el 10% del comercio farmacéutico mundial y, al mismo tiempo, se cobran miles de vidas cada año.
En los EE.UU., Los medicamentos falsificados van desde el tratamiento del cáncer y la diabetes hasta los medicamentos para la disfunción eréctil. Los opioides falsificados han causado muertes en 46 estados.
Etiquetar drogas no solo protegería contra la falsificación, pero también ayudan a las farmacias a verificar mejor la legitimidad de un medicamento antes de venderlo a los consumidores.
"Cada etiqueta es única, ofreciendo un nivel de seguridad mucho mayor, "dijo Young Kim, profesor asociado en la Escuela de Ingeniería Biomédica Weldon de Purdue.
La etiqueta actúa como una huella digital para cada cápsula o tableta de medicamento, utilizando una técnica de autenticación denominada "funciones físicas no clonables, "o PUF, que se desarrolló originalmente para la seguridad de la información y el hardware.
Los PUF tienen la capacidad de generar una respuesta diferente cada vez que son estimulados, haciéndolos impredecibles y extremadamente difíciles de duplicar. Incluso el fabricante no podría volver a crear una etiqueta PUF idéntica.
El grupo de Kim es el primero en crear un PUF comestible:una fina película transparente hecha de proteínas de seda y proteínas fluorescentes fusionadas genéticamente. Debido a que la etiqueta es fácilmente digerible y está hecha completamente de proteínas, se puede consumir como parte de una pastilla o tableta.
Hacer brillar varias fuentes de luz LED en la etiqueta excita las micropartículas de seda fluorescente, haciendo que generen un patrón aleatorio diferente cada vez. Las micropartículas emiten cian, verde, colores fluorescentes amarillos o rojos.
Luego, los bits digitales se pueden extraer de una imagen de esos patrones para producir una clave de seguridad, que una farmacia o un paciente usarían para confirmar que un medicamento es auténtico.
Los investigadores actualmente están convirtiendo este proceso en una aplicación para teléfonos inteligentes tanto para farmacias como para consumidores.
Estas micropartículas de seda fluorescente se organizan en patrones que serían extremadamente difíciles de duplicar para los falsificadores de medicamentos. Los patrones actúan como una huella digital que las farmacias y los consumidores pueden usar para verificar que un medicamento es auténtico. Crédito:Foto de la Universidad de Purdue / Jung Woo Leem
"Nuestro concepto es utilizar un teléfono inteligente para iluminar la etiqueta con una luz LED y tomar una foto. Luego, la aplicación identifica si el medicamento es genuino o falso, "dijo Jung Woo Leem, un asociado postdoctoral en ingeniería biomédica en Purdue.
La etiqueta también tiene el potencial de contener mucha más información que simplemente una confirmación de lo que es el medicamento, Leem dijo:como la dosis y la fecha de vencimiento.
Leem descubrió que la etiqueta funciona durante al menos un período de dos meses sin que las proteínas se degraden. Próximo, el equipo deberá confirmar que la etiqueta podría durar tanto como un medicamento y que no afecta los ingredientes clave o la potencia de un medicamento.