En los últimos 25 años, ha habido mejoras significativas en la calidad de los formularios de consentimiento para la investigación. Estas mejoras han sido impulsadas por una serie de factores, entre ellos:
* Mayor conciencia sobre la importancia del consentimiento informado. En el pasado, no era raro que los investigadores obtuvieran el consentimiento de los participantes sin proporcionarles información adecuada sobre el estudio. Hoy en día, se comprende mucho mejor la importancia de brindar a los participantes toda la información que necesitan para tomar una decisión informada sobre si participar o no en un estudio.
* Desarrollo de nuevas pautas para formularios de consentimiento. En 1991 se publicó el Informe Belmont, que establecía principios éticos para las investigaciones con seres humanos. Estos principios incluyen el requisito de que los participantes reciban información adecuada sobre el estudio, que se les permita hacer preguntas y recibir respuestas, y que puedan retirarse del estudio en cualquier momento. El Informe Belmont se ha incorporado a las regulaciones federales y ha servido como modelo para formularios de consentimiento en muchos otros países.
* Mayor uso de formularios de consentimiento en línea. Los formularios de consentimiento en línea ofrecen una serie de ventajas sobre los formularios en papel, que incluyen:
* Se pueden actualizar fácilmente para reflejar los cambios en el estudio.
* Se pueden adaptar a cada participante individual.
* Se pueden utilizar para realizar un seguimiento del progreso del participante a través del proceso de consentimiento.
* Pueden almacenarse de forma segura y los investigadores pueden acceder a ellos fácilmente.
Como resultado de estas mejoras, los formularios de consentimiento para la investigación ahora son más informativos, más fáciles de usar y es más probable que protejan los derechos de los participantes en la investigación.
A continuación se muestran algunos ejemplos específicos de cómo los formularios de consentimiento para la investigación han mejorado en los últimos 25 años:
* Se proporciona más información sobre el estudio. Los formularios de consentimiento ahora suelen incluir más información sobre el estudio, que incluye:
* El propósito del estudio.
* Los procedimientos que se utilizarán.
* Los riesgos y beneficios de la participación.
* Derechos y responsabilidades del participante.
* Los participantes tienen más oportunidades de hacer preguntas. Los formularios de consentimiento ahora suelen incluir una sección donde los participantes pueden hacer preguntas sobre el estudio. Los investigadores deben responder estas preguntas de manera clara y concisa.
* Los participantes pueden retirarse del estudio en cualquier momento. Los formularios de consentimiento ahora suelen incluir una declaración de que los participantes pueden retirarse del estudio en cualquier momento y por cualquier motivo.
Los formularios de consentimiento para la investigación han mejorado significativamente en los últimos 25 años. Estas mejoras han sido impulsadas por una serie de factores, incluida una mayor conciencia de la importancia del consentimiento informado, el desarrollo de nuevas directrices para los formularios de consentimiento y el mayor uso de formularios de consentimiento en línea. Como resultado de estas mejoras, los formularios de consentimiento para la investigación ahora son más informativos, más fáciles de usar y es más probable que protejan los derechos de los participantes en la investigación.
