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Aproximadamente 350, 000 productos químicos están registrados en todo el mundo. Algunos de estos pueden contribuir a la exposición humana a sustancias y mezclas a través de productos, aplicaciones o alimentos. Para proteger a las personas en la vida cotidiana y en el trabajo de los productos químicos potencialmente peligrosos, la legislatura ha establecido un marco legal integral. En particular, las leyes y reglamentos correspondientes cubren principalmente la evaluación de sustancias individuales y mezclas definidas dentro de sus respectivos silos regulatorios.
Efectos que pueden resultar de posibles coexposiciones, p.ej. el uso simultáneo de sustancias en diferentes regulaciones o debido a exposiciones ambientales de fondo, por otra parte, son más difíciles y, por lo general, solo se puede acceder a ellos en retrospectiva. Para la mayoría de estos escenarios, No se puede suponer ni un aumento de la toxicidad de las combinaciones de sustancias pertinentes ni una protección insuficiente por parte del marco regulador existente. En un artículo publicado recientemente, El Instituto Federal Alemán para la Evaluación de Riesgos (BfR) propone ahora por primera vez un concepto basado en la investigación para la identificación genérica de combinaciones químicas con potencial relevancia para la salud. El concepto aborda las siguientes preguntas:1) ¿Qué sustancias químicas realmente ocurren juntas de manera realista y 2) ¿Cuáles de estas combinaciones presentan efectos potenciales relevantes para la salud no cubiertos adecuadamente por los conceptos de evaluación existentes? El objetivo del nuevo enfoque es proporcionar un enfoque viable para identificar mezclas potencialmente relevantes para la salud y exposiciones de fondo.
El legislador ha establecido un marco legal integral para brindar protección contra sustancias químicas y mezclas potencialmente peligrosas. En la actualidad, La legislación existente proporciona amplia información sobre las respectivas sustancias dentro de su respectivo ámbito de aplicación. Sin embargo, Las evaluaciones correspondientes son en su mayoría específicas de la regulación y se refieren principalmente a la evaluación de sustancias individuales y mezclas definidas, así como a los posibles efectos de coexposiciones previsibles dentro de su respectivo ámbito legal o áreas de aplicación claramente definidas únicamente. de una posible coexposición, como, por ejemplo, el uso simultáneo de sustancias sujetas a múltiples áreas de regulación o exposición ambiental de fondo, es más difícil y, en el mejor de los casos, se aborda de forma retrospectiva. Sin embargo, para la mayoría de los escenarios, tal coexposición no necesariamente resultará en un aumento de la toxicidad hasta tal punto que no estaría suficientemente cubierta por el marco regulatorio existente.
Todavía, en aras de la mejora continua de la protección de la salud de los consumidores, Existe la necesidad de identificar posibles combinaciones de sustancias y co-exposiciones impredecibles que son potencialmente relevantes para la salud. El BfR propone ahora por primera vez un concepto para la identificación y evaluación prospectiva de tales combinaciones de sustancias químicas. En un primer paso, el concepto requiere el desarrollo de una matriz completa de exposición y uso a través de los silos regulatorios. Esta matriz puede luego ser examinada en busca de posibles casos de coexposición. Las sustancias y mezclas allí identificadas se examinarán posteriormente con respecto a sus propiedades toxicológicas y su potencial para potenciar sus efectos. La respectiva clasificación y evaluación de peligros se realiza sobre la base de los datos existentes, así como sobre la base de datos generados con los llamados métodos de nuevo enfoque y bioensayos adecuados de alto rendimiento.
Al integrar los datos recién generados con la información toxicológica clásica verificada, Es posible identificar aquellas sustancias y mezclas para las que pueden ocurrir efectos inesperados y que son potencialmente relevantes para la salud humana. El concepto propuesto permite una investigación y base de datos d identificación de exposiciones a sustancias mezcladas relevantes para la salud a través de silos regulatorios. Así, puesto en práctica, el concepto ayudaría a evaluar los niveles de protección existentes, así como a identificar posibles necesidades regulatorias adicionales.
El artículo fue publicado en Comida de la naturaleza .