Selecta Biociencias, C ª., una compañía biofarmacéutica en etapa clínica que desarrolla terapias inmunes específicas de antígenos dirigidos para enfermedades raras y graves, anunció hoy que Nanotecnología de la naturaleza ha publicado un artículo que presenta resultados preclínicos de la investigación de Selecta que demuestran la amplia aplicabilidad potencial de la nueva plataforma de tolerancia inmunológica de Selecta. Detalles que aclaran el mecanismo de acción de la terapia de inmunotolerancia de la empresa, SVP-Rapamicina (SEL-110), también se mostraron. Los datos de la publicación respaldan el programa clínico principal de la empresa, que muestra que la SVP-rapamicina de Selecta (SEL-110) induce tolerancia inmune específica de antígeno y mitiga la formación de anticuerpos anti-fármaco (ADA) a fármacos biológicos, incluyendo pegsiticasa (para la gota) y adalimumab (para la artritis reumatoide).

"Las respuestas inmunitarias no deseadas afectan tanto la eficacia como la seguridad de las terapias biológicas comercializadas y el desarrollo de nuevas tecnologías prometedoras. La plataforma SVP de Selecta posiciona a la compañía para mejorar la terapia biológica y promover una línea de productos patentados que satisfagan las necesidades terapéuticas de los pacientes con enfermedades raras. y enfermedades graves, "dijo Werner Cautreels, Doctor, Presidente de la Junta, CEO y presidente de Selecta Biosciences. "Esta publicación en Nanotecnología de la naturaleza destaca el mecanismo por el cual las nanopartículas patentadas de Selecta inducen una tolerancia duradera específica al antígeno. Creemos que SVP-Rapamycin tiene el potencial de mitigar los ADA contra una amplia gama de terapias biológicas ".

En el Nanotecnología de la naturaleza artículo de revista, Selecta presenta la validación del mecanismo de acción de inmunotolerancia de la tecnología de la empresa, demostrando que las nanopartículas de poli (ácido láctico-co-glicólico) (PLGA) encapsulan la rapamicina, pero no rapamicina gratis, son capaces de inducir tolerancia inmunológica duradera a proteínas coadministradas. Esta tolerancia inmune robusta se caracteriza inmunológicamente por:(1) inducción de células dendríticas tolerogénicas; (2) un aumento de las células T reguladoras; (3) reducción en la activación de células B y formación de centros germinales; y (4) inhibición de reacciones de hipersensibilidad específicas de antígeno.

Los datos presentados en el artículo de la revista respaldan el programa de plomo clínico de la empresa en gota, que muestra que la coadministración intravenosa de nanopartículas tolerogénicas con uricasa pegilada inhibió la formación de ADA en ratones y primates no humanos y normalizó los niveles de ácido úrico en suero en ratones con deficiencia de uricasa. Subrayando el amplio potencial del enfoque, Los resultados muestran además que la coadministración subcutánea de nanopartículas con adalimumab inhibió de forma duradera los ADA, dando como resultado una farmacocinética normalizada del anticuerpo anti-TNFα y protección contra la artritis en ratones transgénicos con TNFα.

En la investigación publicada, la inducción de tolerancia inmune específica por SVP-Rapamicina (SEL-110) versus la supresión inmune crónica está respaldada por los hallazgos de que:(1) el antígeno debe coadministrarse en el momento del tratamiento con SVP-Rapamicina (SEL-110); (2) la tolerancia inmune es duradera a muchos desafíos de antígeno solo; (3) los animales tolerizados a un antígeno específico son capaces de responder a un antígeno no relacionado, lo que significa que SVP-Rapamicina (SEL-110) no induce una inmunosupresión amplia; y (4) la activación de células T vírgenes se inhibe cuando se transfieren adoptivamente a ratones previamente tolerizados. A diferencia de, administración diaria de rapamicina libre, a cinco veces la dosis semanal total de rapamicina que la administrada en el SVP-Rapamicina, se observó que suprime transitoriamente la respuesta inmune, pero no indujo tolerancia inmunológica duradera.