Una investigación reciente de la Universidad Estatal de Carolina del Norte describe cómo la espectroscopia de infrarrojo cercano (NIR) podría usarse para hacer que la fabricación de vacunas contra la influenza basada en cultivos celulares sea más rápida y eficiente.

Los investigadores demostraron el uso de una sonda NIR para medir la concentración del virus de la influenza en las células que se cultivan en un biorreactor.

"La técnica NIR es más rápida, más preciso y más consistente que el método estándar que se usa actualmente para medir las concentraciones virales en las células, "dice John Sheppard, profesor de ciencias de bioprocesamiento en NC State y autor correspondiente de un artículo que describe el trabajo. "La sonda NIR nos proporciona datos cercanos a tiempo real sobre concentraciones virales, mientras que el método estándar para medir la concentración viral implica un proceso complicado que puede llevar una hora o más.

"Obtener datos rápidamente puede ayudar de varias maneras. Puede indicar a los fabricantes de vacunas cuándo es el momento óptimo para recolectar las células. Puede ayudar a los fabricantes a desarrollar una estrategia de alimentación para optimizar el crecimiento de células y virus. Puede ayudar a detectar problemas potenciales con un lote más rápidamente. Incluso podría permitir que el proceso se automatice parcialmente ".

Gran parte de la fabricación de vacunas contra la gripe se realiza actualmente con huevos de aves de corral. Sin embargo, este enfoque, desarrollado por primera vez en la década de 1940, tiene varios inconvenientes:la vacuna resultante no puede ser utilizada por pacientes con alergia al huevo; el largo tiempo de fabricación y el mayor riesgo de mutaciones hacen que sea más probable que la vacuna resultante no coincida con las cepas del virus de la gripe que enfrenta el público; es más susceptible a la contaminación microbiana; y no se puede fabricar con la suficiente rapidez para responder a los brotes de gripe pandémica.

"La fabricación basada en cultivos celulares tiene menos mutaciones, menos problemas de alergia, y es más fácil de ampliar, "Dice Sheppard." Pero eso no significa que sea fácil. La industria ya está en transición hacia la fabricación de vacunas basadas en cultivos celulares, pero existen desafíos normativos y de infraestructura. Creemos que el uso de la espectroscopia NIR podría ayudar a que la fabricación basada en cultivos celulares sea más eficiente y predecible ".

Antes de que pudieran probar el método de espectroscopia NIR para medir la concentración viral, los investigadores se enfrentaron a un desafío fundamental:el método estándar existente para obtener estas mediciones era tan inexacto que no podía utilizarse para validar la técnica NIR.

"Tuvimos que desarrollar un método manual mejorado, que es significativamente más laborioso, que ofreciera mediciones más precisas que el método de laboratorio estándar, ", Dice Sheppard." Con el nuevo método, pudimos evaluar la precisión de la espectroscopia NIR, y los resultados fueron prometedores ".

En la mayoría de las concentraciones virales, la espectroscopía NIR fue mucho más precisa que el método estándar tradicional, así como mucho más rápida. Pero a las concentraciones más altas, la precisión sufrió, aunque seguía siendo al menos tan precisa como el método estándar.

"Esta es una prueba de concepto, "Dice Sheppard." Nos gustaría incorporar conjuntos de datos adicionales para refinar aún más el modelo que usamos para traducir los datos de la espectroscopia NIR en números de concentración viral. Idealmente, nos gustaría trabajar con los fabricantes de vacunas para afinar el proceso y ponerlo en funcionamiento ".

El papel, "Fabricación de vacunas contra la influenza basadas en cultivos celulares:evaluación de la espectroscopia de infrarrojo cercano para la determinación en línea de títulos de virus, "se publica en la edición de septiembre de la revista BioProcess International .